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欧盟市场监管法规(EU)验厂辅导20191020的实施
- 2020-08-19-

欧盟议会和理事会批准了一项新的欧盟法规《市场监管法规 (EU) 2019/1020》,该法规将于2021年7月16日正式生效。法规主要规定所有带CE标志的商品需要有位于欧盟境内(英国除外)的欧盟授权代表作为商品合规的负责人(下称“负责人”)。除医疗器械、索道装置、民用爆炸物、热水锅炉和升降机外,所有 CE 标志的商品均受此法规的管制。在英国境内销售的商品不会受到此法规约束。
它修订了2004/42/EC 指令,以及有关管制产品进入欧盟市场的(EC) 765/2008指令和(EU)305/2011法规。EU2019/1020涵盖了欧盟特定法规下的所有产品、如低压指令和医疗器械指令下的产品。
制定新法规的背景原因
1. 市场上日益增多的、不符合法规甚至危险的产品。
2. 多数不符合的产品来自欧盟境外
3. 过度扭曲的市场竞争
4. 低效率的市场监管和跨境协调
5. 在线购物,使产品从制造商直接到消费者手中
新法规带来的主要变化
1. 增加并具体化欧盟代表的职责
a. 必须位于欧盟和欧洲经济区境内,并对产品的符合性文件负责,必须能从产品或随附文件上识别出联系方式。
b. 在线销售的产品也同样需要欧盟代表,承担一样的职责。
2. 增加并具体化入境海关的职责: 阻止没有正确标识或贴标的产品入境,包括CE标志和欧盟代表的识别信息。
3. 建立各成员国市场监管机构之间的协调系统网络
请注意
如果销售的商品带有 CE 标志并且是在欧盟境外制造的,需要在 2021 年 7 月 16 日之前,确保此类商品具有位于欧盟境内(英国除外)的负责人。否则,在2021 年 7 月 16 日之后,在没有合规负责人信息的情况下销售CE 标志商品,该行为将被视为违法行为。
跨境电商平台亚马逊规定:
欧洲站卖家,在 2021 年 7 月 16 日之前,需要确保自己带有 CE标志的商品贴有负责人的联系信息。此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附的文件上。
对于没有加贴负责人联系信息的商品,亚马逊将对商品做下架处理!
法规知识分享

什么是CE标志?


CE是法语CONFORMITE EUROPEENNE的缩写,英文是EUROPEAN COMMUNITY ,意思是欧洲共同体。CE法规是欧共体针对产品安全制定的产品安全法规,CE标志是产品符合CE安全法规要求的标志,带有CE 标志的产品表明该商品符合欧洲经济区 (EEA) 的健康、安全和环境保护标准。CE的标志可印制在商品本身,商品包装或随附的其他文件上(例如说明书)。在CE法规覆盖范围内的产品必须加贴CE标志才能合规的出口到欧盟地区。
此外,欧盟立法要求制造商针对所有CE标志的产品都要出具相应的欧盟符合性申明Declaration ofConformity(DoC)。
CE验厂法规涵盖的产品范围:

商品类别

CE法规/指令号(协调标准)

玩具产品

Toy Safety Directive 2009/48/EC

玩具安全指令

电子电器产品

2014/30/EU  电磁兼容指令EMC

2014/35/EU  低电压指令LVD

2002/42/EC  机械指令MD

2011/65/EU  有害物质限制指令RoHS

2014/53/EU  无线通讯指令RED

2009/125/EC 能源标签指令Energy

药品/化妆品

化妆品法规Cosmetic Regulation EC No 1223/2009

化学品法规

化学品法规REACH Regulation EC No 1907/2006

个人防护设备

个人防护设备PPE  EU 2016/425

其他产品

压力设备 PED 2014/68/EU

燃气设备 GAS EU 2016/426

机械设备 MD 2002/42/EC

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