ISO9001认证

实施ISO9001标准的意义

ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。那么实施ISO9001标准的意义有哪些？

　　一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。 
　　二、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒在国际经济技术合作中，ISO9001标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定（WTO/TBT）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力武器。因此，贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。 
　　三、提高企业管理能力ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。因此，ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。 
　　四、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客的需求和期望是不断变化，这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。

什么是ISO/ISO9000？

一、什么是ISO/ISO9000？ 
ISO认证咨询 是国际标准组织 "INTERNATIONAL ORGANIZATION for STAND- ARDIZATION"的简称，成立于1947年2月，总 部位于瑞士日内瓦，至今已制订了8000多个国家标准 ，其中"ISO9000系列"是品质管理和品质保证体系的 国际标准，由1959年的美军质保标准发展演变而来，1987年首次颁布。
二、建立ISO9000质 量管理体系的目的是什么？-质量体系认证咨询
一般企业常见的缺 失为：缺乏以顾客为中心的意识、品质管理体系欠缺 、产品/服务质量水准无法提升、企业经营绩效没有 改善、专业技术没有累积或传承困难等，而ISO9000籍由建立并完善企业品质管理体系，达到下列成效：
1. 改进产品与服务 的质量；
2. 满足顾客现在及 未来的需求与期望；
3. 对顾客的反映能 及时处理；
4. 累积技术及经验 ，强化竞争力；
5. 透过持续改善， 强化经营管理体质；
6.降低成本；
7. 朝向全面质量经 营（TQM）迈进，同时企业中的每位成员也能做到权 责清楚、主动参与，提高自身工作绩效，与企业共同 成长。
由此可见推行ISO9000认证咨询是企业发展的必然趋势，早 一步通过认证所带给企业的优势也是不言自明的。
三、ISO9000：2008质量体系的特点是什么？认证辅导
ISO9000：2008是在ISO9000：2000的基础之上加以改进的第四版；其中ISO9000：2000较之于ISO9000：1994，主要精神在于 ：
1. 以顾客为中心的 管理运作模式；
2. 强调PDCA的流程 导向管理原则；
3. 展现体系各流程 及作业的有效性；
4. 完善的资源管理 ；
5. 着重持续改善及 预防的精神；
6. 以事实做决策；
7. 注重顾客满意度 及经营绩效的提升；
8. 双赢的分承包方 关系；
9. 优势的顾客关系 管理；
10. 强化供应链的 结构；
11. 领导与全员参 与；
12. 适合各行各业 及各种规模；
13. 加强与ISO14001体系的兼容性。
而ISO9000：2008在 保持ISO9000：2000基本要求的基础上，作了适当的 进一步完善和补充，使之更具操作性、更具合理性。验厂咨询
四、ISO9000：2008质量体系的结构是什么？
ISO9000（2008版） 的标准包括：ISO9000--概念与词汇、ISO9001--品质 管理体系系统要求、ISO9004--品质管理体系绩效改 善指引纲要及ISO19011--品质及环境稽核指导纲要， 其中ISO9001新版条文具体包括：
1. 概述-介绍ISO的 适用范围、参考标准、词汇与定义及品质管理系统一 般要求等内容；
2. 管理责任-阐述 管理承诺、顾客导向、品质政策、规划、管理及管理 审查等具体要求；
3. 资源管理-包括 说明资源的提供、人力资源、设施、工作环境等规定 ；
4. 产品实现-介绍 流程实现的规划、顾客相关的流程、客户沟通、采购 、生产及服务作业、量测与监控仪器的管制之详细规 定；
5. 量测、分析及改 善-阐明量测与监控、不合格管制、资料分析、改善 等条文。反恐验厂咨询|上海验厂
综上所述，ISO9000不仅是品质的通行证，更将成为世界品保共通的语言 ，在企业内推行ISO9000有助于提升企业形象，促进 企业机制有效运作，减少内部成本浪费、排除贸易障 碍并拓展国际通路，企业内员工应从自身做起，学习 相关知识并运用于工作中，为企业的持续发展出一份 力。

ISO9001质量体系关键审核点

 1．ISO9001质量管理体系过程的评价
　　四个基本问题：
　　过程是否已被识别并适当规定？
　　职责是否已被分配？
　　程序是否得到实施和保持？
　　在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
　　综合上述问题答案可确定评价结果。
　　2．持续改善
　　持续改进质量管理体系目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会，改进包括下述活动：
　　分析和评价现状，以识别改进区域；
　　寻找可能的解决方法并作出选择；
　　确定改进目标；
　　评价这些解决办法并作出选择；
　　实施选定的解决办法；
　　测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；
　　正式采纳更改。
　　必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。
　　顾客和其他相关方的反馈以及质量管理体系的审核和评审均能用于识别改进的机会。
　　3．统计技术的作用
　　应用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策；
　　在许多活动的状态和结果中，甚至是在明显的稳定条件下，均可观察到变异。这种变异可通过产品和过程可测量的特性观察到，并且在产品整个寿命周期（从市场调研到顾客服务和最终处置）的各个阶段，均可看到其存在；
　　统计技术有助于对这类变异进行测量、描述、分析、解释和建立模型，甚至在数据相对有限的情况下也可实现。这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮助。从而有助于解决，甚至防止由变异引起的问题，并促进持续改进。
　　4．质量目标：要求具有适宜性、充分性。
　　适宜性：管理评审要对质量目标是否满足质量体系的维持和持续改进作评价和调整；
　　充分性：部门质量目标要能将部门的职责反映出来。并能通过部门目标的达成情况反映出部门的工作业绩。
　　5．拉动式质量检查
　　生产的一次合格率由品管的出荷检验反映出来；
　　制程控制的情况由IPQC（过程检验）对生产线的QCPASS产品作抽样检验及时反映出来；
　　IQC的检验正确性由制造过程出现的问题反映出来；
　　QA的检验正确性由顾客的反馈信息反映出来。
　　6．ISO9001管理评审的作用
　　将公司存在的问题进行检讨对策和对好的措施进行宣扬。
　　7．内审的关注点
　　内审要捉住与质量直接相关（与部门质量职责直接挂勾）的实际问题和现场质量管理情况进行审核评价。
　　8．ISO9000的精深之处
　　把各种方法融入到ISO9000中。
　　9．内审、外审问题点的性质届定
　　A．严重不符合项
　　存在使体系崩溃的可能；
　　使用安全性能对用户方面存在影响；
　　文件控制不符合随处可见；
　　公司在去年的外审中存在的问题再出现。
　　后果：体系整改，再审查。
　　B．轻微不符合项
　　偶然、人为、不经意错误。例：
　　文件漏签名审批；
　　仓库帐、物、卡的轻微偏差；
　　小量检测仪器存在无校验。
　　C．观察项
　　发现点：
　　正面的：值得推广表扬；
　　负面的：目前末证明不符合，不加以控制会发展成不符合项。
　　10．审查目的：体系运行效果是否有效审查方式：抽样方式
　　审查结论：以抽样方式得出，存在代表性和风险性；
　　对待方式：客观对待，及时整改。并不代表部门工作作得不好。

ISO9001质量管理体系验厂的申请程序

申请ISO9001质量管理体系认证有5个程序，具体步骤如下：
一、申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书。申请书或其附件应包括：
1）申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。
2）申请认证的覆盖的产品或服务范围。
3）法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件。
4）咨询机构和咨询人员名单。
5）最近一次国家产品质量监督检查情况。
6）有关质量体系及活动的一般信息。
7）申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息。
8）对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。
二、认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。
三、认证中心在收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。以确保：
认证的各项要求规定明确，形成文件并得到理解；认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决；
对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等，认证机构有能力实施认证；必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。
四、双方签订“质量体系认证合同”。
当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。
五、对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。